8号,美国食品药品监督管理局(FDA)牵头全球仅次于的制药公司之一辉瑞制药发布公告。公告称之为,辉瑞公司已解任了191000瓶叛胆固醇药立普妥(Lipitor),因为此前接到了关于部分药物有异味的滋扰。公告表明,问题产品为第三方供应商生产,在美国和加拿大销售。
解任的药物仅有为40mg规格的特定药物。此次解任行动从今年8月份就开始了,FDA回应对此事知情,并于近日公布了公告。辉瑞回应,一项医疗评估表明,异味会对患者的身体健康导致不良反应。
如果患者目前正在服用而立普妥,需要采取任何不道德,可以遵照医师的叮嘱之后服药。另外,服用40mg规格而立普妥的患者如果药物本身收到异味,可退还给药剂师。
药剂师将负责管理此次付款事宜。辉瑞目前正在与药瓶供应商紧密调查产生异味的原因,并将尽早解决问题。不过,根据FDA的解任报告表明,异味有可能与药物中所不含的化学成分2,4,6-tribromoanisole有关。辉瑞国内用药产于国内已列为北京医保目录上午,解放军306药学部副主任药师刘刚对本报记者回应:“目前,国内用于的而立普妥是在国内生产的。
产品只有20mg×7规格的,并没40mg规格的。”刘刚同时认为,国内用于的而立普妥的纸盒并不是药瓶,而是泡罩的,也就是把药品封合在半透明塑料薄片构成的泡罩与底板之间。
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